知情同意:您有权了解与临床试验相关的一切信息,包括研究的背景、目的、意义、诊疗措施、您可能的风险与受益等,招募人员会详细解答您的疑问。
自愿选择:在充分了解试验信息后,您有权自由做出选择同意或拒绝参加,也可以与您的家人商讨后再做出决定;在试验进行过程中您可以随时选择退出,您不会因此受到损失或失去您原本应有的权益,并且不会影响医生对您的治疗。
隐私保密:您的医疗记录(研究病历/病例报告表、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。仅研究申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您的医疗记录。任何有关临床试验研究结果的公开报告,都不会披露您的任何个人信息。
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