天津中医药大学第二附属医院临床试验机构于1992获卫生部批注建立，最初涵盖专业为中医妇科及中医心血管专业，2006年新认证专业包括：中医呼吸、中医肾病、中医消化、中医儿科、中医骨科、中医脑血管、中医风湿、中医耳鼻喉、中医泌尿外科专业，2017年新增中医内分泌、中医外科、中医肿瘤专业，目前已成为既符合国际标准，又具有中医药优势与特色的大型临床研究平台。

    临床研究平台的建设与我院承接的GCP平台建设项目相得益彰。自2002年开始，经“十五”、“十一五”、“十二五”、“十三五”阶段建设，通过加强信息化与标准化建设、攻克临床研究中的重点问题，凝练关键技术，提升了临床研究能力与水平。

    临床试验机构下设构办公室、生物样本分析实验室、I期研究室、质量控制室、CRC办公室、数据管理室、资料管理室等、药物管理室等。机构办公室定位为服务我院临床试验专业科室及新药研发企业，寓服务于管理，指导专业科室开展药物临床试验，借助电子化管理系统进行临床试验过程管理及临床试验监督检查。主要工作范围包括：依照机构办公室现行SOP，执行药物临床试验全过程管理；协助专业科室进行试验项目的洽谈、承接、组织实施；负责试验文档资料的归档工作；接受国家药监部门的监督检查，以及申办方、CRO的稽查、监查。机构办公室现行第八版SOP于2019年1月修订，办公室岗位设置包括机构办公室主任、机构办公室秘书及财务管理员，专业包括中医内科学、中药学、临床评价等，专业结构合理。

    除进行临床试验项目的管理工作，机构办公室还推动临床试验相关知识培训与交流，促进人才培养，提高临床试验行业科学水平。机构办公室成立以来，组织临床专业技术人员参加各级GCP培训，组织培训院内GCP培训492人次；国家局、天津市药监局、天津市卫生局、天津市中西医结合协会等GCP培训529人次。外派人员赴美国、加拿大、意大利等参加国际学术会议与访问交流。

    临床试验机构办公室同时兼顾协助临床药理学科发展。在临床研究平台的建设期间，先后获批国家中医药管理局重点学科“临床中药学”、天津市高等学校十三五重点学科“临床评价”。