I期病房成立于2002年,经过十余年的发展,形成了以“科学严谨、客观诚信、优质高效”为宗旨的新药研究评价体系。具备开展耐受性试验、药代动力学试验、生物利用度和生物等效性试验以及药物相互作用、中药注射剂过敏皮肤试验、心脏安全性临床评价等研究能力,在高变异药生物等效性研究试验、基因多态性对药物代谢的影响等方面具有丰富经验。承担了国家“十五”、“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技专项—GCP平台建设,国家科技重大专项,国家自然科学基金等十余项国家级项目。
I期病房建筑面积约1200平米,拥有36张病床,2019年通过ISO9001(2015)质量管理体系认证,配有TE-4000X(IV)多参数无线遥测监护仪、美国Mortara 心脏动态监护仪、DEFI-CHARGER M240 DM1监护除颤仪、低温离心机、超低温冰箱以及电子输液泵等先进的仪器设备,能够保证临床试验的顺利开展、保障受试者的安全。建立了完善的管理制度及SOP,形成了严格的质量控制体系,试验关键环节实施实时双人质控。现有专职研究人员7名,其中正高级1名、副高级2名,中级1名,初级3名,包括主要研究者、研究室负责人、技术负责人、质量负责人,设有研究岗、研究助理岗、护理岗、质量控制岗、药品管理岗、数据管理岗等,是一支年轻富有朝气、积极进取、锐意创新的高素质研究团队。
|