阿斯利康2019.12.24日宣布,PT010(布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗富马酸酯)已在中国获准用于维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。PT010采用了创新的加压定量吸入器(pMDI)。
该项批准是基于III期KRONOS试验的结果,与双联疗法Bevespi Aerosphere和PT009相比,PT010显著改善了一秒钟内的低谷强制呼气量(FEV1)。PT010的安全性和耐受性与已知特征一致。来自KRONOS试验的数据于2018年10月发表在《柳叶刀呼吸医学》之上。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“慢性阻塞性肺病在中国影响着近1亿人口,是发病率和死亡率的主要原因。通过这一批准,我们现在可以提供功能强大的新型三联疗法”。
(MedSci)
药学部
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