FibroGen近日宣布向美国FDA提交了Roxadustat治疗慢性肾脏病（CKD）贫血的新药申请（NDA），包括非透析依赖（NDD）和透析依赖（DD）的CKD患者。

   Roxadustat是第一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）小分子抑制剂，已提交FDA监管部门批准用于治疗CKD贫血。Roxadustat的有效性和安全性得到了全球III期研究的支持，包括15项试验，共招募了全世界10,000多例患者。

（MedSci）

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