天津中医药大学第二附属医院国家药物临床机构于1992年通过审批成为卫生部部属国家药物临床试验基地，是我国最早开展GCP建设的中医单位之一，也是国家 “十一五”、“十二五” 、“十三五”GCP平台建设单位。机构自成立以来，在学术带头人张伯礼院士的关怀指导下，历经几代临床药理人的不懈努力，逐步建成了符合ICH-GCP、CFDA-GCP规范的临床研究平台，实现了临床试验信息化管理，获批国家中管局临床药学重点学科，天津市临床评价重点学科。先后承担中药新药临床试验300余项，与国内外40余家制药企业及研究机构保持长期稳定的合作，是国内较早开展中药(植物药)I期临床耐受性和药代动力学试验的研究机构。

　　历经国家食品药品监督管理总局3次新专业认定与3次老专业复核现场检查，目前建立了包含14个认证专业：中医心血管、中医妇科、中医呼吸、中医脑血管、中医肾病、中医风湿、中医消化、中医骨伤、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医外科、中医肿瘤、中医内分泌、I期病房的大型临床研究中心。设有机构办公室、质量控制室、数据管理室、资料管理室、药物管理室、CRC办公室、生物样本分析实验室、I期研究室。开展的业务范围包括中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究，以及化药药代动力学、生物等效性试验、生物利用度试验等。