2021年12月22~24日,2021年度药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班暨天津市中医药高层次人才培养项目顺利召开。本次院级GCP培训班由天津中医药大学第二附属医院临床药理中心主办,历时两天半,线上参会400余人,答疑讨论环节反响热烈,学员获益良多。会后通过在线GCP知识考试对培训效果进行了即时考核,预计发放院级GCP证书360余份。
培训班开幕式上天津中医药大学第二附属医院王保和副院长致辞发言。本次培训班特邀上海中医药大学附属曙光医院元唯安主任、北京中医医院程金莲主任、北京协和医院王焕玲主任、北京中医药大学刘建平教授、北京大学第三医院李海燕主任等10名国内中西医临床研究领域的知名专家学者,围绕GCP热点主题进行授课,培训内容包括新形势下中药新药临床试验质量关键问题,《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》解读,“三结合”中药注册审评证据体系初探,以及如何基于真实世界临床数据开展临床研究等。授课结束后安排了答疑互动和考试环节,确保学员对GCP知识的掌握。
临床药理中心承担着本院药械临床试验业务管理与全院临床研究人员的日常培训工作,每年举办一次院级GCP培训。本次培训班旨在贯彻落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》的精神,促进中药新药研发,加强本院临床研究人员及科研管理工作者对国家药品监督管理局(NMPA)临床试验新法规及国内外临床研究方法最新进展的了解,学员反响热烈,培训效果良好。
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