2022年12月22~23日，2022年度天津市中西医结合学会中药临床药理专业委员会学术年会暨“临床研究—文化与科技的交融”主题培训班顺利召开。如今，文化与科技的交融日益广泛深入。文化是医学的学术向度与归依，哲学是分析问题的智慧和方法，是科学技术的“价值守望者”。在“生物—心理—社会” 医学模式下，更应在临床研究中彰显医学的自然科学和人文科学两种属性，树立哲学理念，借力先进科技，确保临床研究的伦理性与科学性，达成医学研究的神圣使命。

　　本次培训班由天津市中西医结合学会主办，天津市药学会、天津市医学会协办，天津市中西医结合学会中药临床药理专业委员会、天津市药学会临床试验伦理审查专业委员会、天津市医学会临床试验分会、天津中医药大学第二附属医院共同承办，围绕临床研究在文化与科技两方面的热点议题，邀请了10名国内知名专家学者进行授课，线上参会近200人，学员获益良多。授课结束后安排了答疑互动和GCP知识考试环节，预计发放院级GCP证书100余份。

　　培训班开幕式由天津中医药大学第二附属医院临床药理中心黄宇虹主任和天津中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构胡思源主任共同主持，中华中医药学会中药临床药理专委会主委胡镜清教授、天津市中西医结合学会中药临床药理专委会前主委王保和教授、天津市药品监督管理局药品注册管理处张新处长、天津市医药学（协）会管理办公室熊智主任、天津中医药大学第二附属医院雒明池院长致辞发言。

　　12月22日的培训中，山东师范大学薛泉教授从中国传统文化出发，介绍了阳明心学思想旨要及其对传统文化的继承与超越。天津市人民医院国家药物临床试验机构办崔桅主任基于新版GCP法规，详尽介绍了临床试验全过程中研究者的职责。天津市妇女儿童保健中心李卫芹主任讲解了临床流行病学研究的基本特征、设计要素和实施要点，强调了遵守药物临床试验质量管理规范在确保临床研究质量方面的关键作用。为促进受试者权益保护和临床试验可靠性，2020年国家药监局药审中心发布了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》，中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠研究员介绍了目前临床试验设计与实施中数据与安全监查委员会的角色，解读了《中医药临床研究数据与安全监查技术规范》，并就其中一些有争议的问题给出了解释。

　　12月23日，特邀南开大学统计与数据科学学院汪时嘉教授对真实世界研究中常用的统计分析方法及其数学原理进行了深入解读，加深学员对临床试验统计方法的理解。中国科学院苏州生物医学工程技术研究所陈勇研究员结合详实的应用案例，从宏观角度介绍了医院数字化转型的发展趋势、大数据平台的技术应用框架及其在智慧医疗和临床试验信息化中的枢纽作用。随后，天津中医药大学临床药理中心张莉博士就《研究者发起临床研究的伦理审查要点》做了精彩报告。天津中医药大学高秀梅校长以方剂配伍的新药研发为例介绍了经典名方的精准研发与应用方法。江苏省中医院邹冲主任在《临床试验过程的信息化建设》的报告中，详细介绍了机构在借助药物临床试验管理体系的信息化建设实现医疗研究一体的管理需求、提升临床试验质量与效率的探索经验。天津中医药大学临床药理中心牟玮博士基于质控与核查工作经历介绍了临床试验质量控制要点并进行案例分析。报告与答疑环节后，进行了线上GCP知识考试。

　　中西医结合专业是天津市的特色优势专业，在吴咸中、张伯礼院士等老一辈专家的引领下蓬勃发展。近年来，在主任委员黄宇虹教授的带领下，天津市中西医结合学会中药临床药理专业委员会每年一度的学会年会，搭建起一个知识共享的平台，在促进中药新药研发，打造与国际接轨的临床研究与评价技术体系，推动天津市药物临床试验、器械临床试验和医学研究事业发展等领域取得了突出的成绩！

                                                                                                                                             撰稿人：牟玮