一.受试者入选标准：

（1）确诊的良性前列腺增生患者；

（2）中医辨证为脾肾两虚证；

（3）年龄50至70周岁（包含边界值）；

（4）国际前列腺症状评分（IPSS）为8至19分（包含边界值）；

    （5）经知情同意，自愿参加试验并签署知情同意书。

二.受试者排除标准：

（1）筛选前1个月内曾服用治疗良性前列腺增生药物、或针灸治疗的患者；

（2）合并患有可导致排尿症状或尿流率改变的其他疾病，例如神经源性膀胱、膀胱颈纤维化、膀胱泌尿系结石、尿道狭窄、包茎或阴茎肿瘤、急性前列腺炎、前列腺癌、急慢性尿路感染、急慢性肾功能衰竭等；

（3）既往有前列腺外科治疗史者，包括尿道前列腺电切术、经尿道前列腺剜除术、经直肠高强度聚焦超声、经尿道针刺消融术、气囊扩张、支架置换，或接受过其他有创措施治疗良性前列腺增生的患者；

（4）计划进行前列腺微创治疗或手术治疗的患者；

（5）长期使用影响膀胱功能的药物的患者：α-肾上腺受体激动剂（如去甲肾上腺素、伪麻黄碱、去氧肾上腺素）；拟胆碱药（新斯的明）；抗胆碱药（如阿托品、东东莨菪碱、山莨菪碱等）或其他影响排尿功能的药品；

（6）ALT、AST高于正常值上限1.5倍，或Cr高于正常值上限的患者；

（7）合并其他严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、血液系统疾病者、精神类疾病患者；

（8）对试验药物成分过敏者、或有药物滥用史者；

（9）筛选前3个月内曾参加其他临床试验的患者；

    （10）研究者判断不适宜参加本试验的患者。

10次访视，共27周

联系人：孙老师      18622215596